A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12/1), uma nova indicação do medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser autorizado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV-1. A estratégia é indicada para pessoas que não têm o vírus, mas estão expostas ao risco de infecção.
Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o lenacapavir é um antirretroviral inovador aplicado por injeção subcutânea a cada seis meses, o que representa um avanço em relação aos métodos tradicionais de prevenção que exigem o uso diário de comprimidos. O medicamento atua impedindo a replicação do HIV, dificultando que o vírus se estabeleça no organismo após a exposição.
Antes do início do uso, é obrigatória a realização de um teste com resultado negativo para HIV-1. A aprovação da Anvisa contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de maior vulnerabilidade à infecção. Além da versão injetável, o medicamento também possui apresentação oral, utilizada na fase inicial do tratamento.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que reúne diferentes estratégias para conter a disseminação do HIV, como uso de preservativos, testagem regular, tratamento antirretroviral para pessoas que vivem com o vírus e ações de educação em saúde.
Especialistas avaliam que a aplicação semestral pode aumentar significativamente a adesão ao método, especialmente entre pessoas que enfrentam dificuldades para manter o uso diário de medicamentos. No entanto, apesar da aprovação regulatória, o lenacapavir ainda precisa passar por etapas administrativas antes de ser disponibilizado à população.
O preço máximo de venda será definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a eventual incorporação gratuita pelo Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá da análise da Conitec e de decisão final do Ministério da Saúde.
A nova indicação é considerada um avanço relevante no combate ao HIV no Brasil, mas o impacto efetivo dependerá da definição de custos, da logística de implementação e da ampliação do acesso às populações mais vulneráveis.
